FGK Clinical Research GmbH

FGK Clinical Research ist eine Full-Service-CRO mit Sitz in München, Nebenstelle in Berlin und Tochtergesellschaften in Prag, Warschau, Budapest und Guildford/UK. Seit über 20 Jahren betreut FGK europaweit klinische Studien der Phasen I bis IV. Dabei hat sich FGK auf die Zusammenarbeit mit kleinen bis mittelgroßen Biotech-, Medizintechnik- oder Pharmaunternehmen spezialisiert. Deren innovative Therapieansätze begreift die Geschäftsführung von FGK als besondere Herausforderung. Die langjährige Erfahrung der 240 Mitarbeiter und eine inhabergeführte Unternehmensstruktur mit flachen Hierarchien ermöglichen es FGK, diese komplexen Projekte flexibel und persönlich zu betreuen. Gleichzeitig baut das Unternehmen seine Expertise stetig aus und hält durch In-House-Lösungen im Bereich Software für klinische Studien mit der zunehmenden Digitalisierung der Branche Schritt.

Erfahrungen in der regenerativen Medizin komplettieren das erworbene Know-how in allen wichtigen medizinischen Indikationen.

FGK bietet neben der Komplettbetreuung klinischer Studien auch individuell benötigte Teilservices an:

• Beratung/Studiendesign
• Erstellung von Studienprotokoll, -report etc.
• Regulatory Affairs/Genehmigung bei Behörden und Ethikkommissionen
• Projektmanagement & Monitoring von Studienzentren
• Datenmanagement & Statistik
• eSolutions
• Medical Safety & Pharmakovigilanz
• Quality Assurance